Импланти на бедрената стебла

Нашите първокласни феморални стволови импланти са проектирани да отговарят на строгите изисквания на първичната тотална артропластика на тазобедрената става (THA) и сложната ревизионна хирургия на тазобедрената става. Проектирани да осигурят изключителна първична механична стабилност, оптимално разпределение на натоварването и дългосрочна-биологична остеоинтеграция, тези импланти възстановяват естествената биомеханика на тазобедрената става и значително подобряват дългосрочната-мобилност на пациента.

Произведени от биосъвместима медицинска титанова сплав-или кобалтова-хромова сплав, нашите бедрени стебла се отличават с изключително усъвършенствана повърхностна топография. Тези усъвършенствани повърхностни обработки ускоряват врастването на костта и осигуряват сигурна, трайна фиксация на импланта в бедрения канал.

Биомеханично оптимизирана геометрия

• Проксимално заклинен профил: Подпомага отличните характеристики на „напасване-и-запълване“ в рамките на бедрената метафиза, осигурявайки незабавна ротационна и аксиална стабилност.
• Оптимизирано разпределение на натоварването: Ефективно прехвърля физиологичните натоварвания към проксималната бедрена кост, предотвратявайки резорбцията на проксималната кост и запазвайки естествената костна маса.
• Намалено екраниране от стрес: Прогресивното дистално изостряне намалява сковаността на стеблото дистално, минимизирайки болката в бедрото и предотвратявайки -ефекта на екраниране от стрес.
• Възстановяване на биомеханиката: Множество опции за изместване позволяват на хирурзите да реконструират естественото изместване на бедрената кост и дължината на крака на пациента, без да променят ъглите на врата.

Първокласна имплантна металургия

• Титаниева сплав Ti6Al4V ELI: Използва се за безциментни стебла поради ниския си модул на еластичност (по-близо до човешката кост), превъзходна биосъвместимост и отлична устойчивост на умора при циклично физиологично натоварване.
• CoCrMo сплав: Изключително висока механична якост и устойчивост на износване, което я прави идеалният избор на материал за циментирани бедрени стебла и артикулиращи компоненти.
• Устойчивост на корозия: И двата варианта на сплавта образуват стабилен слой от пасивен оксиден филм, предотвратяващ корозията и освобождаването на йони in vivo.

Системи за биологична фиксация

• Покритие от хидроксиапатит (HA): Силно биосъвместим остеокондуктивен кристален слой, който стимулира бързата остеобластна активност и бързото биологично закрепване на костта.
• Титанов плазмен спрей (TPS): Създава силно текстуриран профил на микро-грапава повърхност, който максимизира коефициента на триене между импланта и костта-домакин за превъзходна първоначална{1}}стабилност при прилягане.
• Пореста структура: Отличава се с взаимосвързана порьозност, оптимизирана за дълбоко врастване на трабекуларната кост, постигайки сигурна дългосрочна-вторична биологична фиксация.

Съвместимост на модулна система

• Стандартизиран конус 12/14: Напълно съвместим с широка гама бедрени глави, включително усъвършенствани керамични глави и глави с високо-азотно-кобалтов-хром.
• Разнообразни конфигурации: Предлага се във формати Standard, High Offset, Short Stem и Revision за идеално адаптиране към различни анатомични конфигурации.

Нашите системи за бедрен ствол са показани за използване при хирургични интервенции, при които костната маса е достатъчна или може да бъде увеличена, специално за:

Всеки един имплант на бедрената стебла се произвежда в-{1}}модерни-медицински производствени съоръжения с помощта на напълно интегрирани, компютърно-контролирани производствени процеси:

Прецизно коване и машинна обработка:Усъвършенстваните много{0}}осни фрезови центрове с ЦПУ обработват медицински{1}}суровини в профили с прецизни размери с изключително тесни допуски.

Обработка на повърхностна текстура:Компютърно{0}}контролирано плазмено пръскане и пес{1}}оборудване за бластиране нанася равномерно, повтарящо се текстуриране и биоактивни покрития.

Почистване с ултразвукова проверка:Много{0}}етапният процес на ултразвуково почистване премахва всички микроскопични производствени остатъци, за да гарантира оптимално чисти повърхности.

Лазерна маркировка за проследяване:Стъблата са постоянно маркирани с уникални партидни номера, размери и серийни кодове, за да се осигури пълна проследимост през целия жизнен цикъл на импланта.

Опаковка за чиста стая:Продуктите са запечатани в стерилни опаковъчни системи с двойна бариера-качество медицински-в рамките на чисти помещения клас 10 000 (ISO 7).

Качеството е основополагащият стълб на нашите ортопедични производствени операции. Ние прилагаме стриктни протоколи за инспекция на всяка фаза от производството, за да гарантираме пълно съответствие с международните регулаторни стандарти:

Сертификация на системата:Производствените съоръжения работят в пълно съответствие със стандартите за управление на качеството на медицинските изделия ISO 13485.

Проверка на суровината:Всяка партида сплав от титан и кобалт-хром пристига с проверени сертификати за изпитване на материала, потвърждаващи химическия състав и механичните свойства.

Проверка на размерите:Усъвършенстваните машини за измерване на координати (CMM) проверяват критичните конуси, ъгли и дължини, за да осигурят точно спазване на допустимите отклонения на чертежа.

Валидиране на покритието:Редовното изпитване на срязване, оценката на якостта на опън и анализът на разпределението на порьозността гарантират структурната цялост на HA и TPS покритията.

Ние предлагаме цялостни решения за производство по поръчка и частни марки, съобразени с глобалните ортопедични марки, дистрибутори и организации за доставки:

Персонализирано лазерно маркиране:Интегриране на вашите фирмени лога, серийни номера и локализирани регулаторни кодове директно върху повърхността на импланта.

Персонализирано брандиране и опаковане:Създаване на персонализирани стерилни блистерни опаковки, вътрешни кутии и ръководства с инструкции, отговарящи на насоките на вашата корпоративна марка.

Гъвкавост на модификацията на повърхността:Възможност за регулиране на дебелината на покритието, грапавостта и зоните на покритие въз основа на изискванията на вашия регионален пазар.

Разработка на хирургически инструменти:Проектиране и производство на подходящи персонализирани комплекти инструменти, опити и тави за стерилизация.

Поддръжка на документация:Предоставяне на изчерпателни технически файлове, сертификати за материали и доклади за валидиране в подкрепа на вашите местни работни процеси за регистрация.

Популярни тагове: бедрени стволови импланти, Китай бедрени стволови импланти производители, доставчици, фабрика, Зъбен наконечник