Общ преглед на продукта
Нашата система за тазобедрена протеза е предназначена да възстанови функцията на тазобедрената става, да облекчи хроничната болка и да подобри мобилността при пациенти, страдащи от дегенеративни ставни заболявания, травматични наранявания, остеонекроза и тежки заболявания на тазобедрената става.
Системата разполага с цялостна, силно съвместима гама от бедрени стебла, чаши на ацетабулума, лайнери, бедрени глави и ревизионни компоненти, което позволява на ортопедичните хирурзи да извършват както първична, така и ревизионна тотална артропластика на тазобедрената става (THA). Произведени от първокласни биосъвместими материали с усъвършенствана повърхностна обработка и прецизно инженерство с висока-толерантност, тези импланти осигуряват изключително незабавно фиксиране, дългосрочна-биологична стабилност и отлична устойчивост на износване.
Технически спецификации
|
Елемент |
Спецификация |
|
Състав на материала |
Титаниева сплав (Ti6Al4V) / Кобалтово-хромова сплав (CoCrMo) / Керамика / XLPE |
|
Топография на повърхността |
Хидроксиапатит (HA) / титанов плазмен спрей / вакуумно поресто титаново покритие |
|
Метод на фиксиране |
Прес{0}}безциментно/полирано циментирано |
|
Конус на компонента |
Стандартен конус 12/14 |
|
Опции за ацетабуларна чаша |
Конфигурации на плътни/много-дупки/групови-дупки |
|
Диаметър на главата на бедрената кост |
22 мм / 28 мм / 32 мм / 36 мм / 40 мм |
|
Отмествания на дължината на врата |
Къс / среден / дълъг / изключително дълъг |
|
Процес на стерилизация |
Гама облъчване / етиленов оксид (EO) |
|
Защитна опаковка |
Индивидуална двойна-блистерна медицинска-качество стерилна опаковка |
Характеристики на продукта
Разширена структурна модулност
- Гъвкавият модулен дизайн поддържа експанзивни комбинации от бедрени глави, лайнери, чашки и стебла.
- Взаимозаменяемите дължини на врата и диаметри на главата позволяват прецизно регулиране на напрежението на ставите и баланса на меките -тъкани.
- Изчерпателно оразмеряване, съответстващо на различни глобални анатомични вариации.
Специализирани биоматериали
- Титаниева сплав Ti6Al4V: Избрана заради високата си якост на умора и нисък модул на еластичност за минимизиране на екранирането на напрежението.
- CoCrMo Alloy: Осигурява ултра{0}}гладък повърхностен профил с висока-твърдост, оптимален за шарнирни механизми.
- Delta Ceramic: Предлага отлична структурна цялост и най-нисък коефициент на триене за минимизиране на линейното износване.
- Силно кръстосано{0}}свързан полиетилен (XLPE): Подобрена молекулярна структура, формулирана за потискане на свободните радикали и остатъците от износване.
Биоактивни повърхностни технологии
- Микро-поресто покритие: Проектиран грапав профил на повърхността, симулиращ естествената трабекуларна костна структура за ускоряване на ранната клетъчна адхезия.
- HA (хидроксиапатитен) слой: Силно кристален биоактивен слой, който стимулира бързата остеоинтеграция и стабилна вторична фиксация.
- Сатенени/огледални покрития: Специализирани покрития, проектирани специално за циментирани стъбла, за да се увеличи максимално целостта на циментовата-обвивка.
Продуктови компоненти
Бедрено стъбло –Предлага се в заострени, анатомични и цилиндрични дизайни за приспособяване към различни костни анатомии и предпочитания за фиксиране.
Ацетабуларна чаша –Полусферична чаша, проектирана да осигури отлична първична стабилност и дългосрочна-биологична фиксация.
подплата –Силно устойчиви на износване XLPE или керамични облицовки, налични в множество конфигурации, за да отговорят на различни клинични нужди.
Глава на бедрената кост –Първокласни бедрени глави от керамика или кобалт-хром, проектирани за гладка артикулация и намалено износване.
Биполярна глава –Дизайн с двойна-мобилност за процедури на хемиартропластика, като същевременно се запазва естественият ацетабулум.
Ревизионно стебло и чаша –Специализирани компоненти за ревизия, предназначени за сложни реконструкции и управление на -загубата на кост.
Костни винтове –Само{0}}самонарезни спонгиозни винтове, които осигуряват подобрена вторична фиксация на чашата на ацетабулума.
Централизатор и аксесоари –Поддържащи компоненти, предназначени да подобрят позиционирането на импланта и да оптимизират равномерността на циментовата обвивка при циментирани процедури.
Клинични показания
Качество и превъзходство в производството
Строг контрол на качеството:Производството работи съгласно международни системи за управление на качеството, специфични за медицинските изделия, като се гарантира абсолютна проследимост на материала от суровия склад до опакования продукт.
Прецизни CNC машини:Произведен с помощта на много-осни CNC швейцарски-тип стругове и шлифовъчни центрове за постигане на ултра-тесни толеранси на размерите.
Контролирана обработка в чисти помещения:Всички операции по почистване, проверка, първично опаковане и запечатване се извършват в валидирани чисти помещения.
Нормативна документация:Налични са изчерпателни технически файлове, сертификати за материали и портфейли за валидиране на тестове в подкрепа на регионалното съответствие при внос.
Поддръжка на частен етикет:Пълни възможности за специализирано лазерно маркиране, баркод за уникална идентификация на устройството (UDI) и персонализирано оформление на брандиране/опаковане.
ЧЗВ
Въпрос: Какви материали са налични за вашата система за тазобедрена протеза?
О: Металните компоненти са произведени с помощта на медицинска титанова сплав с висока{0}}якост (Ti6Al4V) и кобалтова-хром-молибденова сплав (CoCrMo). Артикулиращите повърхности използват керамични глави с висока -чистота, съчетани с високо-свързани полиетиленови (XLPE) облицовки за минимизиране на износването.
Въпрос: Поддържате ли лично етикетиране и персонализирано опаковане за международни дистрибутори?
A: Да. Ние предлагаме услуги за производство по договор и лично етикетиране. Това включва персонализирано лазерно маркиране с лого, уникално идентификационно кодиране, локализирани оформления на листове с инструкции и брандирани медицински-клас стерилни опаковки, съобразени с вашите специфични пазарни изисквания.
Въпрос: Какви опции за фиксиране предлагате за бедреното стебло и чашката на ацетабулума?
О: Системата включва безциментни варианти, оборудвани с порести или хидроксиапатитни (HA) покрития, предназначени за постигане на биологично врастване на костта, заедно с полирани или сатен{0}}завършени циментирани стебла за случаи, изискващи фиксация с костен цимент.
Въпрос: Как гарантирате качеството и механичната безопасност на имплантите?
О: Всяка производствена партида се подлага на обширни механични оценки, включително изпитване на умора и компресия. Крайните продукти се подлагат на 100 процента инспекция на размерите чрез машини за координатно измерване (CMM) и се обработват изцяло в сертифицирани чисти стаи, за да се поддържа строг контрол върху биологичното натоварване.
Популярни тагове: тазобедрена протеза, Китай производители на тазобедрена протеза, доставчици, фабрика, Зъбен наконечник


















