Тазобедрена протеза

Тазобедрена протеза

Нашата система за тазобедрена протеза е предназначена да възстанови функцията на тазобедрената става, да облекчи хроничната болка и да подобри мобилността при пациенти, страдащи от дегенеративни ставни заболявания, травматични наранявания, остеонекроза и тежки заболявания на тазобедрената става.

представяне на продукта

Общ преглед на продукта

 

Нашата система за тазобедрена протеза е предназначена да възстанови функцията на тазобедрената става, да облекчи хроничната болка и да подобри мобилността при пациенти, страдащи от дегенеративни ставни заболявания, травматични наранявания, остеонекроза и тежки заболявания на тазобедрената става.

 

Системата разполага с цялостна, силно съвместима гама от бедрени стебла, чаши на ацетабулума, лайнери, бедрени глави и ревизионни компоненти, което позволява на ортопедичните хирурзи да извършват както първична, така и ревизионна тотална артропластика на тазобедрената става (THA). Произведени от първокласни биосъвместими материали с усъвършенствана повърхностна обработка и прецизно инженерство с висока-толерантност, тези импланти осигуряват изключително незабавно фиксиране, дългосрочна-биологична стабилност и отлична устойчивост на износване.

 

Технически спецификации

 

Елемент

Спецификация

Състав на материала

Титаниева сплав (Ti6Al4V) / Кобалтово-хромова сплав (CoCrMo) / Керамика / XLPE

Топография на повърхността

Хидроксиапатит (HA) / титанов плазмен спрей / вакуумно поресто титаново покритие

Метод на фиксиране

Прес{0}}безциментно/полирано циментирано

Конус на компонента

Стандартен конус 12/14

Опции за ацетабуларна чаша

Конфигурации на плътни/много-дупки/групови-дупки

Диаметър на главата на бедрената кост

22 мм / 28 мм / 32 мм / 36 мм / 40 мм

Отмествания на дължината на врата

Къс / среден / дълъг / изключително дълъг

Процес на стерилизация

Гама облъчване / етиленов оксид (EO)

Защитна опаковка

Индивидуална двойна-блистерна медицинска-качество стерилна опаковка

 

Характеристики на продукта

 

Разширена структурна модулност

  • Гъвкавият модулен дизайн поддържа експанзивни комбинации от бедрени глави, лайнери, чашки и стебла.
  • Взаимозаменяемите дължини на врата и диаметри на главата позволяват прецизно регулиране на напрежението на ставите и баланса на меките -тъкани.
  • Изчерпателно оразмеряване, съответстващо на различни глобални анатомични вариации.

 

Специализирани биоматериали

  • Титаниева сплав Ti6Al4V: Избрана заради високата си якост на умора и нисък модул на еластичност за минимизиране на екранирането на напрежението.
  • CoCrMo Alloy: Осигурява ултра{0}}гладък повърхностен профил с висока-твърдост, оптимален за шарнирни механизми.
  • Delta Ceramic: Предлага отлична структурна цялост и най-нисък коефициент на триене за минимизиране на линейното износване.
  • Силно кръстосано{0}}свързан полиетилен (XLPE): Подобрена молекулярна структура, формулирана за потискане на свободните радикали и остатъците от износване.

 

Биоактивни повърхностни технологии

  • Микро-поресто покритие: Проектиран грапав профил на повърхността, симулиращ естествената трабекуларна костна структура за ускоряване на ранната клетъчна адхезия.
  • HA (хидроксиапатитен) слой: Силно кристален биоактивен слой, който стимулира бързата остеоинтеграция и стабилна вторична фиксация.
  • Сатенени/огледални покрития: Специализирани покрития, проектирани специално за циментирани стъбла, за да се увеличи максимално целостта на циментовата-обвивка.

 

Продуктови компоненти

Бедрено стъбло –Предлага се в заострени, анатомични и цилиндрични дизайни за приспособяване към различни костни анатомии и предпочитания за фиксиране.

 

Ацетабуларна чаша –Полусферична чаша, проектирана да осигури отлична първична стабилност и дългосрочна-биологична фиксация.

 

подплата –Силно устойчиви на износване XLPE или керамични облицовки, налични в множество конфигурации, за да отговорят на различни клинични нужди.

 

Глава на бедрената кост –Първокласни бедрени глави от керамика или кобалт-хром, проектирани за гладка артикулация и намалено износване.

 

Биполярна глава –Дизайн с двойна-мобилност за процедури на хемиартропластика, като същевременно се запазва естественият ацетабулум.

 

Ревизионно стебло и чаша –Специализирани компоненти за ревизия, предназначени за сложни реконструкции и управление на -загубата на кост.

 

Костни винтове –Само{0}}самонарезни спонгиозни винтове, които осигуряват подобрена вторична фиксация на чашата на ацетабулума.

 

Централизатор и аксесоари –Поддържащи компоненти, предназначени да подобрят позиционирането на импланта и да оптимизират равномерността на циментовата обвивка при циментирани процедури.

 

Клинични показания

 

Първичен напреднал остеоартрит и дегенеративно ставно заболяване (DJD).
Ревматоиден артрит, пост{0}}травматичен артрит и анкилозиращ спондилит.
Аваскуларна некроза (AVN) на главата на бедрената кост.
Разместени фрактури на шийката на бедрената кост и дисплазия на тазобедрената става (DDH).
Необходима е ревизионна артропластика поради предишна повреда на ставата, асептично разхлабване или структурна нестабилност.

 

Качество и превъзходство в производството

 

Строг контрол на качеството:Производството работи съгласно международни системи за управление на качеството, специфични за медицинските изделия, като се гарантира абсолютна проследимост на материала от суровия склад до опакования продукт.

 

Прецизни CNC машини:Произведен с помощта на много-осни CNC швейцарски-тип стругове и шлифовъчни центрове за постигане на ултра-тесни толеранси на размерите.

 

Контролирана обработка в чисти помещения:Всички операции по почистване, проверка, първично опаковане и запечатване се извършват в валидирани чисти помещения.

 

Нормативна документация:Налични са изчерпателни технически файлове, сертификати за материали и портфейли за валидиране на тестове в подкрепа на регионалното съответствие при внос.

 

Поддръжка на частен етикет:Пълни възможности за специализирано лазерно маркиране, баркод за уникална идентификация на устройството (UDI) и персонализирано оформление на брандиране/опаковане.

 

ЧЗВ

 

Въпрос: Какви материали са налични за вашата система за тазобедрена протеза?

О: Металните компоненти са произведени с помощта на медицинска титанова сплав с висока{0}}якост (Ti6Al4V) и кобалтова-хром-молибденова сплав (CoCrMo). Артикулиращите повърхности използват керамични глави с висока -чистота, съчетани с високо-свързани полиетиленови (XLPE) облицовки за минимизиране на износването.

Въпрос: Поддържате ли лично етикетиране и персонализирано опаковане за международни дистрибутори?

A: Да. Ние предлагаме услуги за производство по договор и лично етикетиране. Това включва персонализирано лазерно маркиране с лого, уникално идентификационно кодиране, локализирани оформления на листове с инструкции и брандирани медицински-клас стерилни опаковки, съобразени с вашите специфични пазарни изисквания.

Въпрос: Какви опции за фиксиране предлагате за бедреното стебло и чашката на ацетабулума?

О: Системата включва безциментни варианти, оборудвани с порести или хидроксиапатитни (HA) покрития, предназначени за постигане на биологично врастване на костта, заедно с полирани или сатен{0}}завършени циментирани стебла за случаи, изискващи фиксация с костен цимент.

Въпрос: Как гарантирате качеството и механичната безопасност на имплантите?

О: Всяка производствена партида се подлага на обширни механични оценки, включително изпитване на умора и компресия. Крайните продукти се подлагат на 100 процента инспекция на размерите чрез машини за координатно измерване (CMM) и се обработват изцяло в сертифицирани чисти стаи, за да се поддържа строг контрол върху биологичното натоварване.

Популярни тагове: тазобедрена протеза, Китай производители на тазобедрена протеза, доставчици, фабрика, Зъбен наконечник

Изпрати запитване

whatsapp

Телефон

Имейл

Запитване

чанта