Импланти за заместване на ставите

Вашият професионален доставчик на импланти за смяна на стави

Ние проектираме и произвеждаме високо{0}}ефективни ставни имплантни системи, предназначени да възстановят дългосрочната-мобилност на пациента, да облекчат хроничната болка в ставите и да оптимизират хирургичните резултати. Като използваме био-съвместими материали и прецизни производствени технологии, ние доставяме всеобхватни,-съвместими с нормативните изисквания ортопедични решения на болници, хирургични центрове и дистрибутори на медицински изделия по целия свят.

Технически спецификации и продуктова гама

Система за имплантиране	Включени ключови компоненти	Налични материали	Тип фиксация	Клинични показания
Система за смяна на тазобедрена става	Бедрени стебла, чашки на ацетабулума, модулни втулки, бедрени глави	Титанова сплав (Ti-6Al-4V), кобалт-хром (CoCrMo), силно омрежен полиетилен (XLPE), керамика	Циментиран и{0}}напаснат без цимент (порест/HA покритие)	Остеоартрит, аваскуларна некроза, фрактури на шийката на бедрената кост
Система за смяна на коляното	Бедрени компоненти, тибиални ленти, тибиални вложки, пателарни компоненти	Кобалтова-хромова сплав (CoCrMo), титанова сплав, ултра-полиетилен с високо молекулно тегло (UHMWPE)	Циментирани и безциментни опции	Тежък остеоартрит на коляното, ревматоиден артрит, деформация на ставите
Система за ендопротезиране на рамото	Раменни стъбла, раменни глави, гленоидни компоненти	Титанова сплав, кобалтова-хромова сплав, UHMWPE	Циментирани и безциментни опции	Гленохумерален артрит, разкъсваща артропатия на ротаторния маншон, комплексни фрактури
Ревизия и реконструкция	Модулни ревизионни стебла, структурни надстройки, удължителни втулки	Високо{0}}здрава титанова сплав, CoCrMo, полиетилен	Модулно заключване и циментирана фиксация	Реконструкция на костна загуба, механично разхлабване, ревизия на импланти

Корпоративни предимства и търговски силни страни

Задълбочен експертен опит в ортопедичната индустрия:Десетилетия колективен инженерен опит, фокусиран изцяло върху предизвикателствата на мускулно-скелетните импланти и анатомичния структурен дизайн.

Мащабираем производствен капацитет:Производствени линии с-висока производителност, способни да обработват широкомащабни-болнични търгове и институционални дистрибуторски тръбопроводи, без да компрометират времето за изпълнение.

Стабилна регулаторна готовност:Пълна техническа документация, сертификати за суровини и файлове за тестване, готови да поддържат локализирани регистрации за внос.

Оптимизирана разходна ефективност:Вертикално интегрирани производствени протоколи, които доставят първокласни,{0}}готови за клиники продукти на устойчиви, конкурентни ценови структури.

Основни структурни предимства

01/

Изчерпателно портфолио:Системи за цялостна артропластика на тазобедрена става, коляно и рамо заедно с модулни ревизионни компоненти.

02/

Първокласни био-материали:Медицински{0}}титанови сплави, кобалтов-хром (CoCr) сплави и ултра-полиетилен с високо молекулно тегло (UHMWPE).

03/

Разширено инженерство на повърхността:Оптимизирани порести покрития за улесняване на превъзходна биологична фиксация и врастване на костите.

04/

Строга гаранция за качество:Произведено в строго съответствие с международните стандарти за управление на качеството на медицинските изделия.

Материал на продукта

Материалознание и биосъвместимост

Титаниева сплав (Ti-6Al-4V ELI)

Използва се за структурни компоненти поради превъзходното си съотношение -към-тегло, нисък модул на еластичност и отличен афинитет към костите.

Сплав от кобалт-хром-молибден (CoCrMo)

Запазен за артикулиращи компоненти, изискващи изключителна твърдост, огледални повърхности-като повърхности и висока устойчивост на надраскване.

UHMWPE и омрежен полиетилен (XLPE)

Подобрена молекулярна стабилност, проектирана да издържа на тежки циклични натоварвания и драстично да намали генерирането на остатъци от износване.

Контрол на качеството и съответствие с нормативните изисквания

Безопасността на пациентите е в основата на всеки етап от нашите операции. Нашата производствена инфраструктура е напълно сертифицирана по ISO 13485 системи за управление на качеството на медицинските изделия, осигурявайки безпроблемна проследимост от блокове суровини до готови стерилни продукти.

Проследимост на материала

Всяка партида титаниева и кобалтова сплав е подкрепена от проверени сертификати за изпитване на мелница и анализ на химичния състав.

Метрология и инспекция

Машините за измерване на координати (CMM) проверяват толерансите на размерите до едно-цифрени микрони.

Трибологично изпитване

Протоколите за симулация на умора и износване гарантират, че нашите импланти издържат на десетилетия на физиологични ставни цикли.

Производство по договор и персонализирани решения

Ние предлагаме стабилно производство по договор и опции за проектиране по поръчка в подкрепа на международните изисквания за обществени поръчки в здравеопазването, предлагайки гъвкави структури за сътрудничество:

Персонализирани размери и корекции:Разработване на специализирани геометрии на импланти или персонализирани размери, за да съответстват на специфични демографски или регионални анатомични профили.

Лично етикетиране и лазерно маркиране:Висока-прецизност, не-разрушително лазерно ецване за номериране на партиди, кодове за проследяване и-посочено от клиента маркиране.

Опции за стерилна и не{0}}стерилна опаковка:Персонализирана блистерна опаковка, защитна вътрешна/външна кутия и валидиране на стерилна бариера.

Поддръжка на нормативна документация:Предоставяне на технически файлове, информационни листове за безопасност на материалите (MSDS) и производствени сертификати за рационализиране на вашите местни регистрации за внос.

ЧЗВ

Въпрос: На какви международни регулаторни стандарти отговарят вашите ставни импланти?

О: Нашите производствени съоръжения работят съгласно стриктни системи за управление на качеството ISO 13485. Цялата ни продуктова линия за смяна на стави отговаря на строгите международни стандарти за медицински изделия по отношение на чистотата на материалите, механичните тестове и стерилизацията. Техническата документация може да бъде споделена при професионална заявка.

В: Можете ли да предоставите персонализирани компоненти или да поддържате производство на частни етикети?

A: Да. Ние предлагаме цялостно инженерно проектиране и услуги по договорно производство, включително персонализирано оразмеряване, локализирано лазерно ецване и персонализирани конфигурации на опаковки, за да се приведе в съответствие с вашите специфични пазарни изисквания.

В: Какви опции предлагате за фиксиране на импланти и ставни опорни повърхности?

О: Нашите портфолиа за тазобедрена и коленна става включват както циментирани, така и безциментни (с поресто -покритие) опции за фиксиране. За носещи повърхности използваме полиетилен с ултра-високо молекулно тегло (UHMWPE), силно омрежен полиетилен (XLPE), медицински -кобалтови-хромови сплави и най-нови---керамични артикулации.

Въпрос: Как гарантирате стерилността и безопасното транспортиране на имплантите?

О: Имплантите могат да бъдат доставени в валидирани системи за стерилно бариерно опаковане (използващи гама облъчване или стерилизация с етиленов оксид) или като не-стерилни компоненти, готови за болнично автоклавиране. Външната опаковка е здрава, за да издържи на-морска и въздушна логистика на дълги разстояния.

Ние сме добре-известни като един от най-надеждните производители и доставчици на импланти за смяна на стави в Китай. Моля, бъдете сигурни, че продавате на едро висококачествени импланти за смяна на стави, произведени в Китай тук от нашата фабрика. Приемаме и персонализирани поръчки.

Зъбен наконечник