Костни транспортни външни фиксатори

Костни транспортни външни фиксатори

Външният фиксатор Bone Transport е високотехнологично ортопедично решение за външна фиксация, предназначено за реконструкция на крайник, възстановяване на сегментен костен дефект и комплексно управление на фрактури.

представяне на продукта

Общ преглед на продукта

 

Външният фиксатор Bone Transport е високотехнологично ортопедично решение за външна фиксация, предназначено за реконструкция на крайник, възстановяване на сегментен костен дефект и комплексно управление на фрактури. Използвайки биологичните принципи на дистракционната остеогенеза, тази система улеснява постепенно, контролирано механично движение, за да стимулира естествената костна регенерация и хистогенезата на меките тъкани през значителни анатомични празнини.

 

Тази модулна система се използва широко в операции за спасяване на крайници и реконструктивни операции, налагащи се от високо-енергийна травма, хроничен остеомиелит, резекция на тумор, несрастване и тежки вродени или придобити скелетни деформации. Чрез комбиниране на превъзходна биомеханична стабилност с микрон-прецизност на регулиране на нивото, системата дава на ортопедичните хирурзи пълен контрол както върху фазите на отвличане на вниманието, така и върху фазите на консолидация на лечението.

 

Технически спецификации и ръководство за поръчка

 

Технически параметър

Опции за спецификации и материали

Клинично приложение/съвместимост

Първични материали

Медицинска титанова сплав (Ti-6Al-4V ELI) / високоякостна неръждаема стомана 316LVM

Биосъвместими, налични условни конфигурации за ЯМР

Диаметър на пръта

5,0 мм / 6,0 мм / 8,0 мм / 11,0 мм

Педиатрични до възрастни изисквания за натоварване на долните крайници

Съвместимост на винта Schanz

Диаметър: 4.0mm / 4.5mm / 5.0mm / 6.0mm

Конфигурации с резба за кортикална и пореста кост

Транспортен механизъм

Задвижващи пръти с резба с прецизна настройка на стъпката

Контролирано линейно напредване (1,0 mm на пълно завъртане)

Архитектура на системата

Конфигурации на моностранна/модулна релса/хибридна пръстенна система

Адаптивен към анатомичната геометрия на дългите кости

Съвместимост при стерилизация

Стерилизация с пара в автоклав / Етиленов оксид (EO)

Доставя се не{0}}стерилно в специални тави за стерилизация

 

Основни характеристики и биомеханични предимства

 

Прецизна механика на отвличане на вниманието:Задвижващият механизъм разполага с калибрирани резбови инкременти, позволяващи прецизно инкрементално придвижване. Това гарантира предвидими ежедневни протоколи за отвличане на вниманието, без да се компрометира образуващият се калус или да се нарушава локализираната неоваскуларизация.

 

Висока аксиална твърдост и устойчивост на усукване:Проектиран да издържа на физиологично натоварване по време на продължителната фаза на консолидация. Подсиленият блокиращ механизъм-към-пръта минимизира микро-движението на мястото на счупване, намалявайки риска от разхлабване на щифт-релсата, огъване на винта или повреда на хардуера при условия-на натоварване.

 

Модулна конфигурация с нисък-профил:Опростеният дизайн намалява общия обем и тегло на хардуера, като значително подобрява комфорта на пациента и спазването му по време на многомесечния{0}} цикъл на лечение. Универсалните ставни скоби позволяват мулти-планарно поставяне на щифтове, за да се избегнат жизненоважни невроваскуларни структури.

 

Специализирани направляващи релси против{0}}свързване:Транспортната шейна е обработена с усъвършенствана повърхностна обработка, за да се сведе до минимум ко-ефективността на триене. Това предотвратява структурно свързване или задръстване, причинено от натрупване на физиологична течност или незначително структурно несъответствие по време на-пренасяне на кост на дълги разстояния.

 

Клинични показания

 

Реконструкция на сегментен костен дефект:Показан за масивна структурна костна загуба в резултат на травма с висока-скорост, наранявания от взрив или радикални онкологични резекции, при които острото скъсяване е противопоказано.

 

Лечение на хроничен остеомиелит:Позволява стабилна скелетна стабилизация след радикален дебридман на инфектирани, некротични костни сегменти, позволявайки едновременно премахване на инфекцията и структурна реконструкция чрез костен транспорт.

 

Пост{0}}корекция на деформация:Улеснява едновременната много{0}}аксиална корекция, включително ъглови, транслационни и ротационни деформации, комбинирани с постепенно удължаване за възстановяване на оптималното механично подравняване на оста.

 

Лечение на несрастване и псевдоартроза:Осигурява твърдо обездвижване и контролирана компресия или разсейване за стимулиране на остеогенезата при непокорни хипертрофични или атрофични несраствания на тибията, бедрената кост и раменната кост.

 

Структурни компоненти и системна архитектура

 

Основна фиксираща рамка / водеща релса:Твърдият гръбнак на модула, който диктува траекторията на костния транспортен сегмент.

 

Мобилен транспорт:Динамичният компонент, който закрепва средния костен фрагмент и се придвижва линейно по протежение на водещата релса чрез задвижващия винт.

 

Много{0}}щифтови скоби:Заключващи блокове с висок-въртящ момент, които закотвят структурните щифтове към основната рамка при оптимални биомеханични вектори.

 

Винтове Schanz и само{0}}пробивни щифтове:Проектиран с оптимизирани профили на резба, за да увеличи максимално закупуването на кост-до-метал и да предотврати термична некроза по време на поставяне.

 

Градуирани клавиши за регулиране:Ергономични външни инструменти, които позволяват на доставчиците на здравни грижи или пациентите да извършват прецизни, количествено определени ежедневни корекции.

 

Материали, производство и осигуряване на качеството

 

Премиум металургия:Всеки компонент е машинно изработен от сертифицирана имплант{0}}титанова сплав или ултра-чиста неръждаема стомана, отговаряща стриктно на международните стандарти за биоматериали като спецификациите ASTM F136 и ISO 5832. Това гарантира изключителна устойчивост на умора и дългосрочна-биосъвместимост.

 

Разширени CNC толеранси:Използвайки---модерните-многоосни швейцарски обработващи центри с ЦПУ, ние постигаме строги толеранси на размерите. Това елиминира структурната реакция в рамките на транспортния механизъм, като гарантира, че ротационният вход се превръща директно в линейно движение на костта.

 

Документиран контрол на качеството:Производствените процеси работят при стриктна система за управление на качеството, валидирана за медицински изделия. Проследяемостта се поддържа за всяка топлинна партида суровина, подкрепена от стриктни не-разрушителни тестове, цифрова проверка на размерите и инспекции на пасивирана повърхност.

 

Възможности за глобална доставка, износ и персонализиране

 

Всеобхватни OEM и ODM решения:Ние предлагаме широка гъвкавост на производството, за да отговорим на специфичните изисквания за навлизане на пазара. Нашият инженерен екип може да адаптира дължини на рамки, конфигурации на скоби и профили на резба въз основа на патентовани чертежи или насочена клинична обратна връзка.

 

Регулаторна и документална поддръжка:За да улесним безпроблемното митническо освобождаване при внос и болничната регистрация, ние предоставяме изчерпателни досиета с техническа документация, включително сертификати за материали, параметри за валидиране на стерилизация и стриктни записи за съответствие.

 

Мащабируема производствена и дистрибуторска логистика:Оборудвани с оптимизирани производствени линии, ние гарантираме стабилни срокове за изпълнение на голям{0}}обем на договорно производство и попълване на складовите наличности на дистрибутора, подкрепени от защитна опаковка за морски/въздушен транспорт, предназначена за международен транзит.

 

ЧЗВ

 

В: Какви материали се използват, за да се гарантира както механична здравина, така и безопасност на пациента по време на дългосрочна- външна фиксация?

О: Системата използва титаниева сплав с медицински -клас и високо{1}}неръждаема стомана, отговарящи на стандартите ISO 5832 и ASTM, осигуряващи висока якост на умора, отлична устойчивост на корозия и пълна биосъвместимост по време на удължени цикли на клинично лечение.

Въпрос: Как механизмът за транспортиране предотвратява механично свързване или засядане на големи разстояния за разсейване?

О: Транспортният възел преминава през специализирана прецизна повърхностна обработка и балансиране на толеранса по време на обработка с ЦПУ, което намалява коефициентите на триене и предотвратява залепването на компонента, дори когато е подложен на физиологично натоварване или излагане на течност.

Въпрос: Може ли конфигурацията на модулната рамка да поеме както феморални, така и тибиални реконструкции?

О: Да, модулната архитектура позволява гъвкави вариации на сглобяване, включително монолатерални релси, хибридни конфигурации и опции за затягане с много-щифтове, което позволява на ортопедичните хирурзи да персонализират конструкцията за транспортиране на бедрена, тибиална или раменна кост.

Въпрос: Какви мерки се вземат по време на производството, за да се гарантира прецизното линейно движение на транспортната каретка?

О: Внедряваме стриктни много{0}}протоколи за CNC машинна обработка, за да поддържаме толеранси на микро-ниво на всички вътрешни задвижващи резби, като гарантираме, че всяко завъртане на ключа за регулиране се превръща в предсказуемо, равномерно придвижване на костния сегмент без механична реакция.

В: Системата стерилна ли е или не{0}}стерилна на международни дистрибутори?

О: Компонентите на външния фиксатор обикновено се доставят не-стерилни, спретнато подредени в специални стерилизационни тави, устойчиви на висока-температура, които са напълно съвместими със стандартните болнични автоклави и протоколите за стерилизация с етиленов оксид.

Популярни тагове: външни фиксатори за транспортиране на кости, Китай външни фиксатори за транспортиране на кости производители, доставчици, фабрика

Изпрати запитване

whatsapp

Телефон

Имейл

Запитване

чанта