Общ преглед на продукта
Едностранният външен фиксатор е специализирано ортопедично устройство за имобилизация, предназначено да стабилизира счупени кости отвън чрез перкутанни щифтове, закотвени в костта и закрепени към външна твърда рамка. Тази система осигурява контролирана, твърда стабилизация, като същевременно позволява на ортопедичните хирурзи да коригират подравняването, да поддържат анатомична редукция и да улеснят оптималната среда за заздравяване на костите.
В сравнение с традиционните методи за вътрешна фиксация, външните фиксатори осигуряват критични клинични предимства в компрометирана среда на меките -тъкани. Той служи като основен инструмент за поетапно ортопедично лечение, като минимизира първоначалната хирургична травма, като същевременно предлага здрава механична опора през целия цикъл на възстановяване.
Технически спецификации
|
Параметър |
Спецификация |
|
Име на продукта |
Едностранна система за външна фиксация |
|
Приложение |
Ортопедична фиксация при травма и реконструкция на крайници |
|
Материални опции |
Биосъвместима титанова сплав/медицинска неръждаема стомана/въглеродни влакна |
|
Структура на системата |
Модулна външна фиксация (свързващи пръти, скоби, щифтове на Шанц) |
|
Диаметър на винта на Шанц |
4,0 mm, 5,0 mm, 6,0 mm (стандартни, само-пробивни и-самонарезни опции) |
|
Дължина на свързващия прът |
100 mm до 400 mm (налични дължини по поръчка при поискване) |
|
Опции за опаковане |
Не-стерилни групови опаковки / Индивидуални опции за стерилно опаковане |
|
Съответствие с нормативната уредба |
Произведено по ISO 13485 (CE & FDA съвместими пътища) |
|
Персонализирано обслужване |
Инженеринг на OEM компоненти, персонализирано лазерно маркиране и конфигурация на комплекта |
Характеристики на продукта
Оптимизирана механична стабилност и ранно{0}}поемане на тегло:Едностранният външен фиксатор осигурява изключителна механична стабилност чрез високо{0}}здрави свързващи компоненти. Тази твърда рамка ефективно минимизира напрежението на срязване и микро-движението на мястото на фрактурата, насърчавайки стабилно вторично заздравяване на костта (образуване на калус) и позволявайки ранна мобилизация на пациента.
Много{0}}планарен регулируем дизайн:Отличаваща се с гъвкава модулна архитектура, системата позволява на хирурзите независимо да регулират рамката в множество равнини. Скобите и държачите на щифтове могат лесно да се маневрират, за да коригират подравняването, ъгловата ориентация и въртенето дори след първоначалното поставяне на рамката, намалявайки необходимостта от многократно поставяне на щифтове.
Разширено материалознание
Компонентите са проектирани от първокласни медицински материали, за да балансират механичната здравина с комфорта на пациента:
Медицинска титанова сплав:Превъзходна биосъвместимост, високо съотношение-към-тегло и отлична съвместимост с MRI/CT за след-оперативно наблюдение.
Неръждаема стомана с висока-твърдост:Осигурява традиционна, тежка{0}}стабилизация при натоварване, идеална за фрактури на дълги{1}}кости на долни крайници.
Радиопрозрачни въглеродни влакна:Предлага безпрепятствен изглед на линията на фрактурата при рентгенова и -флуороскопия на ръката по време и след операция.
Структура и компоненти на системата
Системата се състои от прецизно-проектирани взаимосвързани компоненти, които позволяват изграждането на персонализирани,-специфични за пациента фиксиращи рамки:
Основно тяло на фиксатора и свързващи пръти:Структурният гръбнак на рамката, предназначен да абсорбира и разпределя физиологичните механични натоварвания.
Винтове Schanz (костни щифтове):Заострени щифтове с дълбока{0}}резба, вкарани директно в проксималните и дисталните костни сегменти за сигурно пренасяне на фиксиращите сили.
Универсални много{0}}щифтови скоби:Проектиран със само{0}}заключващ механизъм за заключване на множество костни щифтове към свързващия прът едновременно, което позволява гъвкави ъгли на поставяне на щифтовете.
Съединители и удължителни компоненти:Улесняване на напречните -връзки на пръти, компресия и конфигурации на разсейване за сложни анатомични корекции.
Първични клинични приложения
Политравма и спешна помощ:Бързо, минимално инвазивно стабилизиране на сложни фрактури, причинени от високо{0}}енергийни инциденти.
Управление на отворена фрактура:Осигурява твърдо обездвижване за отворени фрактури от степен II и степен III, където рискът от увреждане на меките -тъкани или инфекция е противопоказен за вътрешна фиксация.
Реконструкция на крайници и корекция на деформации:Поддържа прогресивен костен транспорт, компресия на костния сегмент-разсейване и удължаване на крайниците.
Заразени не{0}}съюзи:Служи като решение за окончателна фиксация по време на лечението на инфектирани костни не-сраствания и коригиращи остеотомии.
Гарантиране на качеството
Управлението на качеството е стриктно интегрирано във всеки етап от производството, като се гарантира, че всеки доставен външен фиксатор отговаря на международните ортопедични стандарти.
Проследимост на суровините:Всяка партида от медицински титан, неръждаема стомана и въглеродни влакна се подлага на валидиране на химическия състав и механичните свойства, преди да влезе в производствените линии.
Прецизна CNC обработка:Микро{0}}допустимите отклонения се поддържат чрез автоматизирано компютърно цифрово управление на производството, за да се осигури перфектно заключване на компонентите и-безгрешно структурно затягане.
Тестване за механично валидиране:Компонентите се подлагат на строги тестове за статично натоварване, умора и-издърпване, за да се гарантира структурна цялост при условия на физиологичен стрес.
Усъвършенствана повърхностна пасивация:Електро-процесите за довършване на повърхността елиминират микро-неравностите и увеличават максимално устойчивостта на корозия по време на дългосрочно- клинично приложение.
Окончателен одит преди-изпращане:Всяка партида се подлага на цялостен оразмерителен и визуален одит, гарантиращ 100% съответствие с продуктовите спецификации.
ЧЗВ
Въпрос: Какви са основните клинични показания за използване на едностранен външен фиксатор?
О: Едностранните външни фиксатори се използват предимно за стабилизиране на сложни отворени фрактури, лечение на случаи на високо-енергийни травми, при които увреждането на меките -тъкани предотвратява вътрешната фиксация, управление на несраствания на костите или инфекции и извършване на процедури за удължаване на крайниците или корекция на деформации.
Въпрос: Какви материали са налични за вашите системи за външна фиксация?
О: Произвеждаме компоненти, използвайки медицинска титанова сплав,-високоякостна неръждаема стомана и леки въглеродни влакна или алуминиеви пръти. Изборът на материал може да бъде персонализиран въз основа на специфични регионални пазарни изисквания, хирургични предпочитания или нужди от изображения.
Въпрос: Поддържате ли персонализирани конфигурации или OEM производствени услуги за глобални дистрибутори?
О: Да, предлагаме изчерпателни възможности за персонализиране. Това включва модифициране на размерите на компонентите, коригиране на конфигурациите на системата за специфични клинични нужди, персонализирано лазерно маркиране за брандиране и създаване на специализирани решения за опаковане, които да отговарят на местните регулаторни стандарти за внос.
Популярни тагове: едностранни външни фиксатори, Китай едностранни външни фиксатори производители, доставчици, фабрика



















