Феморални интрамедуларни гвоздеи

Феморални интрамедуларни гвоздеи

Системата за феморален интрамедуларен гвоздей представлява усъвършенствано, биомеханично оптимизирано решение за вътрешна фиксация на фрактури на бедрената кост. Проектирана за поставяне в медуларния канал, тази система постига анатомично подравняване, надеждно споделяне на-натоварването и превъзходна ротационна стабилност за ускоряване на заздравяването на костите и рехабилитацията на пациента.

представяне на продукта

Общ преглед на продукта

 

Системата за феморален интрамедуларен гвоздей представлява усъвършенствано, биомеханично оптимизирано решение за вътрешна фиксация на фрактури на бедрената кост. Проектирана за поставяне в медуларния канал, тази система постига анатомично подравняване, надеждно споделяне на-натоварването и превъзходна ротационна стабилност за ускоряване на заздравяването на костите и рехабилитацията на пациента. Чрез поставяне на импланта близо до механичната ос на бедрената кост, интрамедуларният гвоздей значително намалява напрежението при огъване в сравнение с традиционните методи за поставяне. Този анатомичен подход позволява ранно-поемане на тегло, минимизира-разрушаването на меките-тъкани и намалява честотата на не-срастване.

 

Технически спецификации

 

Параметър

Спецификации и обхват

Стандарт за материал

Медицинска титанова сплав- (Ti-6Al-4V ELI)

Повърхностно покритие

Тип II анодизиран/прецизно полиран

Диаметър на ноктите

Диаметър 9.0mm, 10.0mm, 11.0mm, 12.0mm, 13.0mm, 14.0mm

Дължина на ноктите

200 mm до 480 mm (предлага се на стъпки от 20 mm)

Анатомична ориентация

Специфични конфигурации отляво и отдясно

Проксимален ъгъл

Оптимизиран ъгъл на CCD за анатомична реконструкция

Заключващ механизъм

Динамични/статични слотове, мулти-планарни блокиращи винтове

Статус на стерилизация

Не-стерилни/ЕО стерилизирани с газ (по избор)

Клас на опаковката

Медицинска{0}}предпазна опаковка с двоен{1}}плик

 

Клинични приложения

 

Тази система е проектирана за операции при ортопедични травми, включващи:

01/

Фрактури на диафиза на бедрената кост, включително напречни, наклонени, спираловидни и натрошени модели.

02/

Фрактури на проксималната и дисталната трета бедрена кост.

03/

Субтрохантерни фрактури и ипсилатерални фрактури на шийката или диафиза, изискващи реконструктивна фиксация.

04/

Патологични фрактури, не-сраствания и забавени сраствания, изискващи вторична ревизионна операция.

Ключови предимства

 

Оптимално разпределение на натоварването:Споделя физиологичните натоварвания с костта гостоприемник, минимизирайки риска от екраниране на стреса и насърчавайки вторичното заздравяване на костта.

 

Минимално инвазивна доставка:Изисква по-малки разрези от конвенционалните пластини, запазвайки периосталното кръвоснабдяване и околните меки тъкани.

 

Ранна мобилност на пациента:Превъзходната биомеханична стабилност позволява контролирано ранно следоперативно{0}}носене на тегло и по-бърза рехабилитация.

 

Технология на материалите

 

Премиум титаниева сплав:Произведен изключително от медицинска титанова сплав (Ti-6Al-4V ELI) в съответствие със стандартите ASTM F136 или ISO 5832-3.

 

Модификация на повърхността:Използва усъвършенствана анодизираща обработка тип II за подобряване на устойчивостта на умора, намаляване на триенето и премахване на риска от студено заваряване между винтове и гвоздеи.

 

Биосъвместимост:Проявява висока устойчивост на корозия и модул на еластичност, по-близък до човешката кост, като намалява структурното напрежение в интерфейса на импланта-кост.

 

Конфигурации на продукта

 

Система за антиротация на проксималния феморален гвоздей (PFNA):Разполага със специална спирална конфигурация на острието, предназначена да предотвратява-изрязване и осигурява висока ротационна стабилност в остеопорозната кост.

 

Антероградна феморална система за нокти:Оптимизиран за стандартни техники за въвеждане през големия трохантер или piriformis fossa.

 

Ретроградна система за феморални нокти:Проектиран за дистален ствол или супракондиларни фрактури, използвайки дистален достъп.

 

Компоненти на импланта

Феморални интрамедуларни гвоздеи

Предлага се в лява и дясна конфигурация с различни диаметри и дължини.

Заключващи винтове и кондиларни винтове

Закопчалки с резба, проектирани да съответстват на много-равнинните заключващи слотове на пирона.

Крайни капачки

Предлага се в различни дължини на удълженията, за да се предотврати врастването на меката{0}}тъкан във вътрешните нишки и да се улесни плавното бъдещо отстраняване.

 

Производствен процес

 

CNC швейцарска обработка:Размерите с високи-допуски и сложните геометрии се фрезоват с помощта на усъвършенствани много{1}}осни CNC машини за постигане на микроскопична прецизност.

 

Автоматизирана пасивация:Прилагат се цялостно почистване и повърхностни обработки за отстраняване на суб-микронни частици и осигуряване на инертен външен оксиден слой.

 

Операции в чисти стаи:Окончателното сглобяване, проверката и първичното опаковане се извършват при стриктно наблюдавани среди на чисти стаи, за да се поддържат ниски прагове на биологично натоварване.

 

Гарантиране на качеството

 

Проследимост на суровините:Всяка партида от титаниева сплав се проверява чрез независим анализ на химичния състав и механично изпитване на опън, преди да влезе в производството.

 

Инспекция на координатна измервателна машина:Геометричните размери и допустимите граници се проверяват систематично с помощта на високо{0}}технология за автоматизирана инспекция.

 

Идентификация с лазерно ецване:Всеки отделен имплант е маркиран с постоянен номер на партида и сериен код за пълна проследимост от суровината до окончателното внедряване.

 

Съответствие с нормативната уредба

 

Системи за управление на качеството:Производствените съоръжения работят съгласно строгите изисквания на стандарта за медицински изделия ISO 13485.

 

Поддръжка на документация:Налични са изчерпателни технически файлове, сертификат за свободна продажба (CFS) и доклади за тестове за биосъвместимост ISO 10993, за да се рационализират пътищата за местна регистрация за международни вносители.

 

OEM ODM услуги

 

Размерно мащабиране:Потребителски корекции на диаметрите, дължините и специфичните проксимални ъгли на ноктите могат да бъдат проектирани въз основа на регионални анатомични данни.

 

Модификация на патентован инструмент:Разработване на персонализирани системи за насочване и инструменти за работа, съобразени със специфични клинични техники.

 

Частно етикетиране и брандиране:Интегриране на персонализирано лазерно маркиране, персонализирано каталогизиране и блистерно опаковане в чисти помещения според изискванията на партньора.

 

Опаковка и логистика

 

Двойна{0}}преграда за торбички:Имплантите са закрепени в валидирани двойни торбички, -устойчиви на пробиване медицински-клас, включващи интегрирани химически индикатори за стерилизация.

 

Сигурен транспортен кашон:Масовите пратки се опаковат в подсилени, устойчиви на удар -външни кутии, за да се запази структурната цялост по време на международен транспорт на дълги{1}}разстояния.

 

Кодиране на инвентара:Прозрачните външни етикети включват -баркодове с висока плътност, партидни номера и дати на изтичане за ефективно логистично проследяване и ротация на запасите.

 

ЧЗВ

 

В: Какво е типичното време за доставка на големи международни пратки?

О: Сроковете за доставка варират в зависимост от обема на поръчката и подробностите за конфигурацията. Стандартните системни конфигурации обикновено се изпращат в рамките на 30 до 45 дни след потвърждаване на поръчката. За персонализирани дизайнерски проекти се предоставя специална времева линия след техническа оценка.

Въпрос: Предоставяте ли проби за оценка за механично изпитване и регистрация?

О: Да, мостри за квалификация могат да бъдат предоставени на проверени дистрибуторски партньори и регулаторни органи за оценка на материалите, проверка на размерите или за целите на механично изпитване.

Въпрос: Как гарантирате здравината на имплантите при структурна умора?

О: Всички интрамедуларни гвоздеи се подлагат на циклично изпитване на умора при физиологични симулационни профили. Комбинацията от целостта на материала Ti-6Al-4V ELI и анодизация тип II гарантира, че имплантите понасят високи структурни натоварвания без преждевременна повреда от умора.

Популярни тагове: феморални интрамедуларни пирони, Китай феморални интрамедуларни пирони производители, доставчици, фабрика

Изпрати запитване

whatsapp

Телефон

Имейл

Запитване

чанта